新药监测周报10月8日~10月12日

来源CPM中国新药研发监测数据库

 

新药申报动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首次申报新药

化学药品

1

普依司他

注射剂

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

1

生物制品

1

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F联剂

注射剂

上海复星医药产业发展有限公司

1

首次申报上市新药

化学药品

2

奥洛他定

滴眼剂

北京诺华制药有限公司

5.1

丙泊酚

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

1

首次申报仿制药品

化学药品

3

咖啡因

片剂

河北奥星集团药业有限公司

 

羟吗啡酮

缓释片

宜昌人福药业有限责任公司

 

羟吗啡酮

注射剂

宜昌人福药业有限责任公司

 

 

 

新药审评动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首个临床申请审结新药

生物制品

1

HH-003

注射剂

华辉安健(北京)生物科技有限公司

1