新药监测周报9月24日~9月30日

来源CPM中国新药研发监测数据库

 

新药申报动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首次申报新药

化学药品

2

FNC-159

片剂

上海复星医药产业发展有限公司

1

HJ197

胶囊剂

成都华健未来科技有限公司

1

生物制品

1

MSB0254

注射剂

迈博斯生物医药(苏州)有限公司

1

首次申报上市新药

化学药品

2

来那替尼

片剂

Puma Biotechnology

5.1

美沙拉秦

灌肠剂

Ferring(辉凌)

5.1

 

 

新药审评动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首个临床申请审结新药

化学药品

1

WXFL10203614

片剂

无锡欣医药研究开发有限公司

1

生物制品

4

IA001

注射剂

上海德力生物技术有限公司

2

抗原自体免疫细胞

注射剂

恒瑞源正(深圳生物科技有限公司

1

重组特立帕肽

注射剂

上海联合赛尔生物工程有限公司

15

重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白

注射剂

成都凯生物技术有限公司

1