新药监测周报9月17日~9月21日

来源CPM中国新药研发监测数据库

 

新药申报动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首次申报新药

化学药品

3

HP501

缓释片

成都海创药业有限公司

1

TNP-2198

胶囊剂

丹诺医药(苏州有限公司

1

硝呋莫司

片剂

恒泰久康(天津医药科技有限公司

2.4

生物制品

5

efpeglenatide

注射剂

Sanofi(赛诺菲)

 

EMB-01

注射剂

上海迈生物科技有限公司

1

IMM01

注射剂

宜名昂科生物医药技术(上海有限公司

1

RB0005

注射剂

瑞阳苏州生物科技有限公司

1

基因工程CD19抗原受体修饰自体T细胞

注射剂

深圳生物技术有限公司

1

首次申报上市新药

化学药品

1

布地奈德+福莫特罗+格隆溴铵,复方

气(粉)雾剂

AstraZeneca(阿斯利康)

2.3

生物制品

1

司库奇尤单抗

注射剂

Novartis(诺华)

 


新药审评动态

类别

细分

活性成分

剂型

申报企业

注册类型

首次申报新药

化学药品

1

托莫西汀

口服溶液剂

美国历来亚洲公司上海代表处

5.1

首个临床申请审结新药

化学药品

4

D20140305-1

片剂

江苏恩华药业股份有限公司

1

HZB0071

片剂

哈尔滨珍宝制药有限公司

1

PF-04965842

片剂

Pfizer辉瑞

1

洛那平

片剂

江苏恩华药业股份有限公司

1

生物制品

5

HL-036

滴眼剂

医药广州有限公司

 

SHR-1702

注射剂

上海恒瑞医药有限公司

1

炭疽免疫球蛋白

注射剂

贵州泰邦生物制品有限公司

5

重组柯萨奇病毒B3

注射剂

武汉博威生物技术有限公司

1

重组人凝血因子-Fc融合蛋白

注射剂

开封制药(集团有限公司

1

中药天然药物1

丹知青娥片

片剂

天津中医药大学

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