药捷安康已向美国FDA递交第四个自主创新药物TT-00434临床试验申请

南京药捷安康生物科技有限公司宣布,公司自主研发的创新药物TT-00434临床研究申请(IND)已于2020年12月16日向美国FDA递交。

TT-00434是一种新型的、高活性和高选择性成纤维细胞生长因子受体1/2/3(FGFR1/2/3)抑制剂,根据其特有的差异化特点,我们将在多个尚未有上市产品的疾病领域中探索其有效性与安全性。

FGFR变异与多种恶性肿瘤的发生、发展有着密不可分的联系,目前这些癌症的治疗手段有限,疗效有待提高,有高度的未被满足的临床需求。另外,FGFR变异还会导致其他遗传性疾病,如软骨发育不全、颅缝早闭等。

公司项目管理副总裁彭鹏博士表示:“将TT-00434项目推进临床试验阶段是公司发展的又一个重要里程碑。我们期待TT-00434能尽快进入全球临床开发,早日为患者带来福音!TT-00434是公司创建四年来第四个完全自主研发的新药项目,丰富了我们现有的肿瘤研发管线并产生战略协同作用,感谢项目组在团队合作与项目执行方面卓越的努力!”