药捷安康心衰1类新药TT-00920已获NMPA临床试验批件

2020年11月17日,南京药捷安康生物科技有限公司宣布,由公司独立研发,拥有完全自主知识产权的化药1类创新药TT-00920,日前正式获得国家药品监督管理局核发的I-III期临床批件。TT-00920是一种高效,高选择性的磷酸二酯酶9(PDE9)抑制剂,用于治疗慢性心力衰竭。

药捷安康生物副总裁盛泽娟博士表示:“心衰在中国存在巨大未被满足的临床需求。TT-00920通过全新药物作用机制,激活心肌内源保护信号通路,有潜力成为治疗慢性心衰的突破性药物。我们期待TT-00920的临床研究为中国心衰患者提供新的革命性治疗方案。”

关于TT-00920
TT-00920是一种高效,高选择性的磷酸二酯酶9(PDE9)小分子抑制剂,用于治疗慢性心力衰竭。PDE9蛋白表达量和活性在心衰患者中显著上升,干扰调节心脏功能的天然“制动”系统。TT-00920靶向抑制PDE9,激活心肌内源保护作用机制。临床前心衰动物模型研究显示,TT-00920可显著改善心脏功能,并逆转心肌重构。药捷安康TT-00920的临床前数据已在2020年美国心脏协会年会上(AHA)发表。
目前,TT-00920在美国开展临床1期实验,在健康人群进行人体安全性、药代动力学、以及药效生物标志物的研究,将于2021年获得数据。

关于心力衰竭
慢性心力衰竭是由心脏结构和/或功能的异常改变,导致心室收缩和/或舒张功能发生障碍,引发的一种慢性、进行性的临床综合征。随着中国人口老龄化和合并疾病的增加, 慢性心衰发病率不断上升,目前有超过1000万心衰患者。尽管现有治疗可以改善患者的预后,但慢性心衰仍是65岁以上人群患病住院的主要原因,给患者家庭及社会带来巨大的临床和经济负担。