药捷安康已向美国FDA递交针对NASH的原创1类新药TT-01025临床试验申请

南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)与韩国LG Chem旗下生命科学公司(“LG Chem”)共同宣布,TT-01025的新药临床研究申请(IND)已于今天提交至美国食品药品监督管理局(FDA)。

TT-01025是一种新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管粘附蛋白1(SSAO / VAP-1)抑制剂,可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。LG Chem于2020年8月17日与药捷安康达成独家许可协议,获得了除大中华地区和日本以外的全球区域内研究、开发、生产和销售TT-01025的权利。

药捷安康首席执行官吴永谦博士表示,“药捷安康与LG Chem的合作项目TT-01025当前已取得了重要的里程碑,衷心祝贺两个团队以如此快速和协作的方式高质量地推进该项目!”

LG化学总裁Jeewoong Son博士评论说:“TT-01025的IND申请早于我们计划的时间表完成,对此我们感到非常高兴。这是双方精诚合作的成果,也是合作后取得的第一个重要里程碑。我们已经做好了充分的准备,以便在IND批准后立即在美国启动1期临床试验。”