药捷安康针对慢性心衰的原创1类新药TT-00920 已向美国FDA递交临床试验申请

2019年11月16日,由公司自主研发且拥有自主知识产权,针对慢性心力衰竭的化药1类创新药TT-00920已向美国FDA递交IND文件,申请开展临床1期试验,同时,公司也将于2019年12月向中国NMPA递交该项目的IND申请。


关于慢性心衰
心力衰竭(简称心衰)是因心脏结构和/或功能异常改变而引起的一组复杂临床综合征,是大多数心血管疾病的最终发展结果。据统计,全球约有3700万慢性心衰患者,每年新增患者超过200万,每年病死率接近10%。尽管现有治疗可以改善部分患者的预后,但慢性心衰仍是65岁以上人群患病住院的主要原因,给患者家庭及社会带来巨大的临床和经济负担。尤其对射血分数保留型心衰(HFpEF)而言,目前没有任何有效治疗方法,存在巨大的未被满足的临床需求。


关于TT-00920
TT-00920是一个活性好、选择性高具有全新结构的磷酸二酯酶9(PDE9)抑制剂,可以提高心肌细胞内cGMP水平,从而发挥保护心肌细胞免受损伤的作用。该药物具有良好的安全性和成药性特点,临床前结果表明TT-00920可以改善心衰动物的心脏功能,逆转心肌重构,有望为全球慢性心衰患者提供全新的治疗方法,填补相关疾病领域的空白