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药捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交,暨药捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者给药


中国南京,韩国首尔,美国麻省剑桥,2021222日–南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025IND临床试验申请。


20208月,LG化学与药捷安康签署协议,获得TT-01025除药捷安康保留的中国和日本以外的所有地区的研究、开发、生产和销售的权利,总价值3.5亿美元。该项目的临床1期实验将在美国完成,计划入组64个受试者。此次首例受试者给药完成是继美国IND获得批准后双方合作取得的又一个重要里程碑。按照协议药捷安康也将获得LG化学新的里程碑付款。


“这项临床研究的启动是LG化学的一个重要里程碑,我们有决心解决代谢性疾病患者的明确未满足的需求。”马萨诸塞州剑桥LG化学生命科学创新中心临床开发总监Adam Benson表示。“非酒精脂肪肝炎到今天仍然是一个难以征服的疾病,这种疾病正日益加重我们的医疗保健系统的负担。临床前强有力的数据让我们强烈地感到,LG00303174它具有作为一种口服疗法解决这种疾病的可能。”同时LG化学生命科学公司总裁Dr.Jeewoong Son评论道:“LG0030317快速有效的临床1期开启代表了LG化学美国创新中心卓越的研发,临床和合作能力。”


药捷安康CEO吴永谦博士表示:“首例受试者给药的完成代表了LG化学团队的高效执行力和临床开发能力,而中国IND的无缝衔接的临床申请递交也再次体现了药捷安康团队研发,与临床和注册实力,我向双方团队表示祝贺。随着美国临床试验的开启,以及今年中国临床试验的获批,TT-01025的临床试验将很快在全球范围内展开。”




关于LG Chem Life Sciences

LG Chem Life Sciences公司隶属于LG Chem集团,负责全球药品的开发,制造和商业化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫,肿瘤和代谢性疾病(特别是糖尿病和相关代谢性疾病)的核心治疗领域拓展全球业务。积极寻求以产品为中心到战略投资与协作的全球合作是其实现这一目标的主要战略。



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