招贤纳士

临床DMPK研究员



职责描述:

1.与临床项目经理及生物样本检测单位保持沟通,跟踪临床项目和生物分析实验进度,对研究中涉及的PK和生物分析相关问题提供技术支持,或及时向上级负责人反馈;

2.根据临床前PK数据进行临床人的PK参数预测及PK/PD预测;

3.根据项目需要进行文献检索,临床试验设计技术支持,撰写药代动力学相关支持性文件或审核临床实验方案PK部分;4.对生物样本检测单位方法学验证和临床样品分析进行监查,参与审核方法学验证和样品分析的方案、检测数据和报告;

5.用药代动力学专业软件(WinNonlin软件)对样本检测单位提供的生物分析结果进行药代动力学参数计算及数据统计分析,撰写药代动力学统计分析报告或审核临床实验报告PK部分;

6.熟悉和跟踪PK/BA等相关法规的更新。


任职要求:

1.临床药学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历;

2.具有较强的组织、协调能力及良好的团队合作意识,具有较强的沟通、写作及汇报能力;

3.执行力高、工作严谨、逻辑清晰、责任心强、保密意识强;4.具有良好的专业英语阅读能力和专业文献的检索、分析能力。
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